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Post by abdullah44710 on Aug 16, 2023 6:31:45 GMT -5
结果对于解释先前在研究SERCA2a基因转移的临床试验中获得的结果非常重要。 AGENT-HF 研究的启动是因为 CUPID-1 研究显示,与安慰剂相比,接受 AAV1/SERCA2a 的患者的 LVESV(次要前瞻性终点)有所改善(分别为 -9.6 ± 27.5 mL 与 18.2 ± 39.4 mL,P = 0.057)。10值得注意的是,在 CUPID-1 研究中,输 注患者的数量也很少(25 例输注 AAV1/SERCA2a 与 14 例 C级执行名单安慰剂),并且在接受最高剂量(相同剂量)的 9 名患者组中观察到了效果正如 AGENT-HF 研究中使用的那样。因此,AGENT-HF 研究未能重现 CUPID-1 研究中观察到的有益效果,并且与 CUPID-2 结果研究中观察到的中性效果更加一致。10 , 11 三个x的结果。首先,CUPID-1和AGENT-HF研究都是在少数患者中进行的II期探索性研究。由于 提前终止,AGENT-HF 的功率不足,无法证明 AAV1/SERCA2a 的效果。因此,两项研究之间的不同结果强调了在解释此类小规模研究数据时需要谨慎。其次,使用 AGENT-HF 中的 CCT 与 CUPID-1 中的超声心动图进行心脏形态学评估。10多模态非侵入性心脏成像一直被证明是评估心脏体积和功能的更可靠的方法。15 , 16然而,由于时间分辨率有限,存在无法正确捕获心动周
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